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新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要參數(shù)要求——山東晴朗凈化公司

2023.10.18 1548

A級潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45％－60％

操作區(qū)的風速：水平風速≥0.54m/s；

垂直風速≥0.36m/s

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(動態(tài)測試)

B級潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45％－60％

房間換氣次數(shù)：≥25次/h

壓差：B級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(動態(tài)測試)

C級潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45％－60％

房間換氣次數(shù)：≥25次/h

壓差：C級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(動態(tài)測試)

D級潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 18－26℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45％－60％

房間換氣次數(shù)：≥15次/h

壓差：100，000級區(qū)相對室外≥10Pa, 高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(動態(tài)測試)