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醫療器械車間_晴朗凈化_凈化工程_食品車間_凈化車間

2020.12.23 1377

要接受自己行動所帶來的職責而非自己成果所帶來的榮耀。

潔凈室工程竣工后就要進行調試和檢測，公司最近施工的一個項目在最后潔凈度檢測時呈現了大粒子超支而達不到潔凈度的狀況，最終經過剖析后找到毛病點，處理了該問題。

現將本事例實際狀況介紹如下:

一、檢測狀況概述

廠房坐落青島某三類醫療器械出產車間，全體潔凈車間規劃潔凈度為萬級，輔佐檢測間有陽性對照、霉菌及極限檢測間均為萬級潔凈度，現場調試后風量（換氣次數）、壓差、沉降菌等參數均契合規劃（GMP）要求，僅塵土粒子檢測一項不合格（10萬級），經過查看現場打印的粒子計數器丈量成果，發現均為大粒子超支，主要是5μm及10μm顆粒。

二、毛病剖析

大粒子超支的原因一般在高等級的潔凈室中呈現，假如房間清潔效果不好會直接影響到檢測成果；本次系統規劃潔凈度為萬級，按實際理論剖析該潔凈等級應該很好到達，經過風量數據以及以往工程經歷剖析，部分房間理論測驗成果應為千級；本人在接到公司測驗成果不合格后趕赴現場，負責查找原因及剖析，現將開端剖析介紹如下：

1、清潔工作不合格。
2、高效空氣過濾器邊框有漏風狀況。
3、高效空氣過濾器有漏點。
4、房間負壓。
5、風量不行。
6、空調機組過濾器阻塞。
7、新風過濾器阻塞。

依據以上剖析安排人員對潔凈室狀況重新進行檢測，發現風量、壓差等均到達規劃要求，所有房間潔凈度均為十萬級，5μm及10μm顆粒超支，未到達萬級規劃要求；

三、逐條剖析掃除或許呈現的毛病

以往工程中有過因為新風過濾器或機組內粗、中效阻塞而呈現壓差缺乏及送風量削減的狀況，經過查看機組及測定房間內風量判別4、5、6、7條不成立；剩余便是室內清潔和高效的問題；現場確實沒有做清潔，在查看及剖析問題時已由工人專門清潔出一間潔凈室，測定成果仍是大顆粒超支，最后逐個打開高效送風散流板掃描過濾器及邊框，掃描成果為1臺高效空氣過濾器中部有破損現象，其他所有過濾器與高效風口之間邊框粒子計數丈量數值突然增大，特別是5μm及10μm粒子。

四、處理方法

因為找到了問題呈現的原因，處理起來就好辦了，本次工程中運用的高效送風口滿是螺栓壓片鎖緊過濾器結構，過濾器邊框與高效風口內壁之間存在有1-2厘米的縫隙，經過密封條填充縫隙并運用中性密封膠進行密封后檢測房間潔凈度仍為10萬級。

五、毛病再剖析

既然高效送風口的邊框現已密封了，而且也掃描了過濾器，過濾器并未存在漏泄點，那么問題仍是呈現在風口內壁的邊框上，接下來咱們重新掃描了邊框。
經過密封后重新檢測高效風口內壁縫隙發現大粒子依然超支（見圖3、圖4），開端以為是過濾器與風口內壁夾角存在渦流現象，經群內老張點撥預備將高效過濾器沿邊框垂下1m左右薄膜作為遮擋，然后正對高效過濾器下方進行潔凈度檢測，在預備張貼薄膜時發現風口內壁有掉漆現象，并且在風口內壁存在有整條的縫隙。
咱們能夠看到，該高效風口為外表噴漆型，在風口內壁有一條縫隙，從下方很難發現，該縫隙寬度能刺進一把剪刀，別的用指甲深劃外表有顯著掉漆現象，因此判定潔凈度檢測不合格的原因便是高效送風口。

六、處理高效送風口散塵
將高效送風口內壁張貼鋁箔膠帶以削減風口內壁自身散塵。
張貼好鋁箔膠帶后延高效風口邊框檢測塵土粒子數。
經過對比處理前后的粒子計數器檢測成果，能夠很顯著確實定大粒子超支的原因便是高效風口自身散塵所引起的。
處理后初次（未重新做清潔）檢測成果均到達萬級潔凈度。

七、總結

本次大粒子超支狀況在工程傍邊實屬少見，且完全能夠避免；經過本工程呈現的問題總結往后在工程辦理方面還需加強；本問題從質料采購方面把關不嚴導致劣質高效風口呈現散塵狀況，且在安裝過程中沒有發現風口縫隙和掉漆現象，別的過濾器安裝前沒有進行目檢，以及安裝過濾器時部分螺栓壓片鎖緊不嚴等各個環節都表現出辦理方面的弱勢，盡管主要原因是風口散塵導致，但潔凈室施工不能馬虎，只要從施工開端到竣工結束，進行全過程的質量辦理操控才能在調試階段到達預期效果。